Antigravity QMS Suite

Pharmaceutical Quality Management Portal

Quality Assurance Tools

ระบบวิเคราะห์และสรุปคุณภาพเภสัชกรรม

โปรแกรมอำนวยความสะดวกในการจัดทำรายงานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (PQR) การเบี่ยงเบน (Deviation) และระบบควบคุมกระบวนการเชิงสถิติ (SPC Control Chart) สอดคล้องตามเกณฑ์มาตรฐานสากล GMP / PIC/S

QA Analyzer (Bilingual)

ระบบจัดทำและถอดความเอกสารเบี่ยงเบน (Deviation), การประเมินผลกระทบการเปลี่ยนแปลง (Change Control), และการขึ้นทะเบียนยา (Marketing Variation) ในรูปแบบ 2 ภาษา (ไทย-อังกฤษ)

  • วิเคราะห์ประเด็นด้วยโมเดล Gemini และ Llama 3 (Groq)
  • ใหม่! คลังเรียนรู้ SOP & แนบไฟล์เคส (PDF, HTML, รูปถ่าย JPG/PNG/WebP พร้อม OCR)
  • อิงเกณฑ์ ASEAN Variation Guidelines (AVG) Rev 2
  • บันทึกประวัติ Local History & แก้ไขข้อความในตารางสด
  • ส่งออกรายงานเป็นเอกสาร Word (.doc) และคัดลอก HTML Table
เข้าสู่ระบบวิเคราะห์เอกสาร QA

SPC Control Chart & Capability

ระบบติดตามควบคุมกระบวนการเชิงสถิติ (Statistical Process Control) สำหรับพล็อตกราฟควบคุมความปลอดภัย วิเคราะห์ Normality, Cpk, Ppk และตรวจจับความผิดปกติ Out of Trend (OOT)

  • พล็อตกราฟควบคุมอัจฉริยะ (X-MR, X̅-S, C-Chart, 3M)
  • ประเมินขีดความสามารถ Cpk, Ppk และคำนวณ Standard Deviation
  • ประเมินการกระจายตัวแบบปกติด้วย Shapiro-Wilk (Q-Q Plot)
  • วิเคราะห์ OOT (1σ, 2σ, 3σ) และประเมินแนวทางแก้ไขตามระดับความเสี่ยง
เข้าสู่ระบบ SPC Control Chart